임상치료제 종류

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임상치료제 종류와 개발 단계: 1상·2상·3상에서의 차이

1. 임상치료제의 의미와 범위

임상치료제는 임상시험(1상·2상·3상) 단계에서 안전성, 적정 용량, 효과, 병용 전략을 검증 중인 “연구용 치료제”를 의미합니다. 이미 허가된 약이라도 새로운 적응증·새로운 병용·새로운 용법으로 임상시험을 진행하는 경우에는 임상치료제 범주에 함께 포함될 수 있습니다.

아래 목록은 전 세계 임상 현장에서 반복적으로 등장하는 “치료 플랫폼과 대표 후보군”을 기전별로 최대한 촘촘히 나열한 구성입니다. 병원, 국가, 시점에 따라 진행 중인 파이프라인이 달라질 수 있다는 전제가 반드시 필요합니다.

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2. 면역관문 “차세대” 임상치료제(TIGIT·TIM-3·VISTA 등) 종류

차세대 면역관문 표적은 기존 PD-1/PD-L1, CTLA-4의 한계를 보완하기 위해 개발되는 축이며, “면역반응을 더 정교하게 올리되 부작용을 관리하는 균형”이 핵심 목표입니다.

TIGIT 억제 항체 후보군: tiragolumab, domvanalimab, vibostolimab, ociperlimab 등입니다.
TIM-3 억제 후보군: sabatolimab 등입니다.
VISTA 억제 후보군: CI-8993 등 후보군이 연구되는 흐름입니다.
GITR·OX40·4-1BB 계열: 공자극(co-stimulation) 신호를 강화하는 후보군이 다수 개발 중입니다.
LAG-3 확장 전략: 기존 축을 넘어 다중 타깃 병용 또는 이중특이 형태로 확장되는 흐름입니다.

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3. 대식세포·선천면역 표적 임상치료제(CD47/SIRPα 등) 종류

대식세포 기반 면역치료는 암세포가 내는 “먹지 마라” 신호를 차단해 탐식(phagocytosis)을 유도하는 전략으로 자주 설명됩니다. 혈액학적 부작용과 병용 전략 최적화가 연구의 중심에 놓이는 경우가 많습니다.

CD47 표적(anti-CD47) 후보군: magrolimab 등입니다.
SIRPα 축 변형 후보군: CD47-SIRPα 상호작용을 다른 방식으로 조절하는 후보군이 개발되는 흐름입니다.
대식세포 기능 재프로그래밍 후보군: 종양미세환경에서 대식세포의 성격을 바꾸는 후보군이 연구되는 흐름입니다.

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4. STING·TLR 등 선천면역 활성화(아쥬번트) 임상치료제 종류

선천면역을 먼저 흔들어 항암면역의 ‘점화’를 노리는 축입니다. 국소 주사, 병용 면역치료, 방사선 병용 같은 설계가 임상에서 자주 등장합니다.

STING agonist 후보군: IMSA101, MK-1454, ADU-S100, E7766, SB-11285 등입니다.
TLR agonist 후보군: TLR7/8, TLR9 등을 표적하는 후보군이 다수 임상에서 연구됩니다.
RIG-I/MDA5 등 RNA 센서 축 후보군: 바이러스 모사 신호로 면역을 깨우는 후보군이 연구되는 흐름입니다.

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5. 개인맞춤·네오안티젠 백신 임상치료제(mRNA 백신 등) 종류

암 치료 백신은 “예방 백신”이 아니라, 수술 후 재발 위험을 낮추거나 면역치료의 반응을 올리기 위한 치료 전략으로 설계되는 경우가 많습니다. 환자 종양의 변이 정보를 바탕으로 네오안티젠을 선정하는 개인맞춤 플랫폼이 임상에서 가장 뜨거운 축 중 하나입니다.

개인맞춤 네오안티젠 mRNA 백신: V940(mRNA-4157) 계열이 대표적으로 거론됩니다.
합성 펩타이드 네오안티젠 백신: 암종별 또는 개인별 변이 기반으로 구성되는 후보군입니다.
수지상세포(DC) 백신 플랫폼: 환자 면역세포를 이용해 항원제시를 강화하는 후보군입니다.

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6. 세포치료 임상치료제(TIL·CAR-T·TCR-T·NK) 종류

세포치료는 “약을 투여”하는 방식이 아니라 “살아 있는 면역세포를 설계·증폭해 투입”하는 방식입니다. 고형암으로 확장되는 과정에서 종양 침투, 지속성, 독성(사이토카인 폭풍 등) 관리가 임상 설계의 핵심이 됩니다.

TIL 치료: 종양침윤 림프구를 확장해 주입하는 플랫폼이며, lifileucel 같은 치료가 임상/실사용 영역에서 언급됩니다.
CAR-T(차세대 확장): 고형암 표적(예: CLDN18.2, mesothelin, HER2, EGFRvIII 등)을 겨냥한 후보군이 임상에서 연구되는 흐름입니다.
TCR-T: 특정 HLA-제한 항원을 인지하도록 설계되는 플랫폼이며, 고형암에서 활발히 연구됩니다.
NK 세포치료: 동종(allogeneic) 플랫폼 확장, 항체 병용, 사이토카인 조절과 결합되는 후보군이 임상에서 연구됩니다.

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7. 이중특이항체·T세포 유도(Bispecific/TCE) 임상치료제 종류

이중특이항체는 한 팔로 암 표적을 잡고 다른 팔로 면역세포를 끌어당겨 “현장에서 직접 싸움을 붙이는” 구조로 설명됩니다. 혈액암에서 시작해 고형암으로 확장되는 흐름이 뚜렷합니다.

CD3 기반 TCE 후보군: (암표적)×CD3 형태의 후보군이 폭넓게 개발 중입니다.
NK engager 후보군: NK세포를 유도하는 이중특이 구조 후보군이 연구되는 흐름입니다.
다중특이(Trispecific 등) 후보군: 면역 활성 신호를 더 얹는 설계가 임상에서 등장합니다.

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8. 종양미세환경(TME) 재설계 임상치료제(면역대사·억제세포 표적) 종류

종양미세환경은 면역세포가 있어도 제대로 작동하지 못하게 만드는 ‘지형’으로 자주 묘사됩니다. 그래서 치료 표적이 암세포 자체가 아니라, 미세환경의 억제 회로로 옮겨가는 후보군이 늘어나는 추세입니다.

아데노신 축(CD73·A2A receptor) 후보군: 면역억제 대사를 차단하는 후보군입니다.
IDO1·TDO 등 트립토판 대사 축 후보군: 면역억제 환경을 완화하려는 후보군입니다.
CSF1R 등 면역억제성 대식세포 축 후보군: 억제성 대식세포 비율을 낮추려는 후보군입니다.
TGF-β 축 후보군: 섬유화·면역배제(immune exclusion)와 연동되는 축을 조절하는 후보군입니다.

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9. DNA 손상복구·세포주기 기반 임상치료제(ATR·WEE1 등) 종류

암세포가 가진 복제 스트레스와 DNA 복구 의존성을 역이용하는 축입니다. 바이오마커 선별(예: 특정 변이, 복제 스트레스 지표)과 병용 설계가 임상에서 매우 중요하게 다뤄집니다.

ATR 억제제 후보군: camonsertib(RP-3500) 등입니다.
WEE1 억제제 후보군: adavosertib(AZD1775/MK-1775) 등입니다.
PKMYT1 억제제 후보군: lunresertib(RP-6306) 등 후보군이 연구되는 흐름입니다.
DNA-PK·CHK1·POLθ 등: 손상복구의 다른 고리를 끊는 후보군이 임상에서 확장되는 흐름입니다.

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10. RAS·MAPK 등 ‘난공불락’ 경로 임상치료제(KRAS G12D 등) 종류

RAS/MAPK 경로는 암에서 가장 빈번한 드라이버 중 하나이지만 직접 표적화가 어렵다고 알려져 왔습니다. 최근에는 특정 변이(KRAS G12D 등)를 직접 겨냥하는 후보군이 임상에서 본격적으로 검증되는 흐름이 형성되어 있습니다.

KRAS G12D 억제제 후보군: MRTX1133 등입니다.
SHP2 억제제 후보군: RAS 신호의 상위 조절 고리를 겨냥하는 후보군이 개발되는 흐름입니다.
pan-RAS·RAS(ON) 억제 전략 후보군: 변이 스펙트럼을 넓히려는 후보군이 연구되는 흐름입니다.

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11. 차세대 ADC·표적 전달 임상치료제(페이로드 혁신) 종류

차세대 ADC는 표적 항원뿐 아니라 링커 안정성, 페이로드 종류, 약물-항체 비율(DAR), 종양 침투성 같은 ‘전달 공학’이 경쟁의 중심이 됩니다. 고형암에서 표적 항원이 다양해지면서 후보군이 폭발적으로 늘어나는 영역입니다.

TROP2 ADC 후보군: 여러 플랫폼이 임상에서 경쟁 중인 축입니다.
HER3·B7-H3·CLDN18.2 ADC 후보군: 고형암 표적 항원 확장 축입니다.
새로운 페이로드(Topo1, 미세소관, DNA 알킬화 등) 플랫폼: 내성 극복을 위한 후보군이 늘어나는 흐름입니다.

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12. 방사성 표적치료(라디오리간드) 임상치료제 종류

라디오리간드 치료는 “표적 결합+방사선 전달”로 종양을 내부에서 타격하는 방식입니다. PSMA, SSTR 같은 축을 넘어 다양한 표적이 임상에서 확장되는 흐름입니다.

차세대 PSMA 라디오리간드 후보군: 전립선암 영역에서 병용과 전선(치료 라인) 이동이 연구되는 흐름입니다.
SSTR 라디오리간드 확장 후보군: 신경내분비 종양에서 적응증 확장이 연구되는 흐름입니다.
새 표적 라디오리간드 후보군: FAP, HER2 등 다양한 표적이 임상에서 탐색되는 흐름입니다.

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주의사항 및 참고 링크
본 자료는 인공지능(AI)을 활용하여 생성된 정보가 포함되어 있으며, 자료의 정확성·완전성·최신성에 오류가 존재할 수 있습니다.

임상치료제는 아직 안전성과 효과가 확정되지 않은 연구 단계의 치료이며, 참여 기준(조직형, 유전자 변이, 이전 치료, 장기 기능 등)이 매우 엄격할 수 있습니다. 임상시험 참여 또는 치료 변경은 반드시 주치의 및 다학제 의료진과 상의해야 합니다.

본 문서의 정보는 교육 목적으로 정리된 내용이며 오류가 있을 수 있습니다. 개별 환자의 의학적 상담이나 치료를 대체할 수 없으며, 암 진단, 치료, 관리에 관한 모든 결정은 반드시 의료진과 상의해야 합니다. 응급상황 발생 시 즉시 의료기관에 연락해야 합니다.

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